最近做大型RCT项目,让我有了一些心得。我经常说现代医学变成科学是因为纳入了临床研究方法 — 本质就是统计学 — 让医学从经验出发变成了从证据出发,而这里的证据核心就是具有显著性的统计数据。而我也讲过,RCT的核心实际上是卫生统计学。统计是设计临床试验、验证假说和分析、出具结果、并质控结果的最具技术含量的环节。所以流行病学(包含临床研究方法)和卫生统计学一般都设置在一个学科一个专业中,因为没有统计的流行病学就不是流行病学,而不精通统计的流行病学家就不是好的流行病学家。另外一点就是,虽然都是HIV临床试验,但是HIV治愈临床试验和大型HIV药物或PrEP RCT临床试验是完全不同的思维方式。HIV治愈的临床试验都是小型的、探索性质的,首要终点 …