今天的BPCV会议可能更重要，因为是讲FDA regulatory（FDA审批），这个议题可能对疫苗研发人员（vaccine developer）比谈技术更重要。冠状病毒疫苗如果想覆盖SARS-CoV，MERS-CoV以及其他潜在的跨种传播冠状病毒，而如果这些病毒并不在流行，那么该如何进行临床试验评估预防病毒感染有效性，并如何申请FDA申请，是个非常有挑战性的问题。这里Merck和JnJ（强生）通过Ebola（埃博拉病毒）疫苗，以及预防猴痘的痘病毒疫苗JYNNEOS生产企业Bavarian Nordic的临床试验专家们谈了在无法评价疫苗有效性的情况下，如果评价一种疫苗的保护力以及如果做FDA申报，这3个机构都提出了非常好的immunobridging的生物标记物（biomarker）和预测参数建模，这些数据和系统对建立对开发pan-coronavirus vaccine以应对今后的冠状病毒跨种传播具有决定性的意义。特别感谢DHHS（卫生部）BARDA，NIH，FDA等机构能组织这么有针对性的会议。所 …